Pharmacien Assistant du Pharmacien Directeur Technique d'Importation et Exploitation

Missions :
Assister le pharmacien directeur techniques dans ses différentes tâches et missions.
Collecter, coordonner l’information et préparer la documentation réglementaire dans le cadre de la soumission de dossiers d’enregistrement de renouvellement et modification des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services des autorités compétentes.
Établir et suivre les états et les programmes prévisionnels annuels d’importation des matières premières et des articles de conditionnement et les programmes d’importation pour lots de validation.
Élaborer et mettre en œuvre des processus et procédures d’enregistrement réglementaire.
Assurer la révision des dossiers techniques des produits.
Vérifier et mettre à jour les différentes procédures de l’entreprise.
Assurer la représentation de la société auprès des autorités compétentes.
Profil:
Diplôme docteur en pharmacie .
Expérience d’au moins une année dans les affaires règlementaires en relation avec les dispositifs médicaux.
Être capable de mener des analyses des dossiers maitres des produits, de détecter les défaillances et les non conformités, et de proposer des solutions pour les régulariser.
Avoir une maîtrise adéquate des Bonnes pratiques de fabrication applicables dans l’industrie pharmaceutique.
Être capable d'identifier les non conformités sur l’ensemble des opérations dans son poste de travail, d’identifier les écarts, d’en assurer la traçabilité selon la procédure en vigueur et d’en référer à sa hiérarchie.
Être capable d’échanger et écouter de manière constructive.
Être capable de coordonner et de travailler sur plusieurs dossiers en transversale.
Avoir une capacité adéquate d’observation, de synthèse et de remonter de l’information.
Être rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.
Bonne maitrise de la lague anglaise.