Pharmacien (ne) Directeur (ice) Technique Anglophone

الوصف

Mission :

Approbation des dossiers pharmaceutiques avant leur dépôt auprès des autorités de la santé,
Soumettre pour chaque lot de médicament fabriqué ou importé un dossier technico-administratif et une libération de lot (effectuée par le pharmacien directeur technique),
Représenter la compagnie auprès des autorités compétentes aux fins d'obtention de toute autorisation identifiée nécessaire par la compagnie.
Responsable de l'authenticité de chaque document déposé auprès des autorités de santé,
Participation à l'élaboration des plannings de production en collaboration avec la direction d'usine et le service ordonnancement.
Participer à l'application de la stratégie de la compagnie
Vérification et approbation des dossiers de lots et archivage de ces derniers.
Élaborer des procédures relatives à la structure technique.
S'assurer que les opérations de production ont été strictement exécutées, conformément aux exigences.
Veiller à l'application des modes opératoires, directives, procédures, notes d'organisation et instructions en vigueur.
Participer à la qualification des équipements et à la validation des procédés.
Veiller à la compétence, à la formation des opérateurs et à la mise en place de la polyvalence.
Superviser l'équipe de pharmaciens chargés des affaires réglementaires
Proposer et mettre en place des processus afin d'assurer de/que :

Atteindre des objectifs fixés par l'entreprise
Les tâches qui incombent au pharmacien chargé des affaires réglementaires soient dûment effectuées
La mise à jour des tableaux de suivi d'activités réglementaires soit partagée avec les partenaires de manière mensuelle.
La disponibilité des documents relatifs aux demandes des programmes prévisionnels d'importation et les fournir aux distributeur pour soumission durant le délai imparti par les autorités de santés
Le bon déroulement des activités de pharmacovigilance et de matério-vigilance
La formation au poste de nouvelles recrues
La veille réglementaire
Le suivi des dossiers et demandes soumises auprès des autorités compétentes jusqu'à obtention de autorisations requises.
La bonne gestion documentaire et archivage des documents et dossiers afin de permettre une bonne traçabilité

Profil :

Etre titulaire d'un diplôme en pharmacie
Maitriser les langues arabe, française et anglaise obligatoire
Maitriser l'outil informatique (Word, Excel, power point).
Intégrité, rigueur et éthique.
Sens de la responsabilité.
Engagement et disponibilité.
Sens des priorités.
Esprit d'analyse et d'interprétation des données réglementaires et scientifiques.
Méthode et organisation.
Esprit d'initiative et force de proposition.
Exemplarité.
Sens de l'écoute.
Capacité rédactionnelle.
Capacité à travailler en équipe.
Pro activité.
Support au business.