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Responsable Assurance Qualité Produit

  • الفئات: الصحة
  • المنطقة: الجزائر
  • وضع في: 07-03-2023 à 09:23:18
الوصف
Mission :
Missions principales
  • Gérer le système de libération des lots en conformité avec les procédures internes, les standards groupe et la réglementation locale en vigueur.
  • Animer l’équipe assurance qualité produit.
  • Planification des activités de la structure dans le respect des ressources à disposition et des délais.
  • Support opérationnel des unités autonomes de production (UAP).
  • Veiller dans son secteur à la mise en place des procédures opérationnelles en conformité avec les exigences locale et les standards et directives du groupe SANOFI.
  • Contribuer de manière active à la préparation du site et des UAP au lancement des lots de validation et productions de routine.
  • Gérer et coordonner les investigations et approuver la décision finale sur les déviations qualité.
  • Réaliser les analyses de tendances relatives aux investigations, CAPAs et revue d’efficacité.
  • Mettre en place et suivre le planning de réalisation des APR et leur vérification. Coordonner avec les autres départements la définition et la mise en place des actions d’amélioration ou d’optimisation associées.
  • Gestion des réclamations clients en termes de prise en charge, d’investigation et reporting.
  • Définir et suivre les KPIs qualité du site, réaliser les analyses de tendances et définir les plans d’amélioration.
  • S'assurer de la robustesse des process de fabrication en mettant en place des programme de suivi de la performance qualité.
  • Assurer la coordination des activités du service avec les différents départements du site.
  • Appliquer et faire appliquer les politiques Qualité et HSE du site.


Profil :
Compétences:
  • Maitrise des systèmes Qualité et des bonnes pratiques de fabrication.
  • Bonnes connaissances des procédés de fabrication, de conditionnement et de contrôle qualité.
  • Connaissance des principes de fonctionnement des installations et utilités (HVAC, Eau purifiée, Air comprimé)
  • Maitrise des méthodes d’investigation.
  • Connaissance des méthodologies d’évaluation des risques qualité.
  • Connaissance des systèmes d’amélioration continue.
  • Bonne connaissance en analyse de données et statistiques. cartes de contrôles, optimisation des procédés.
  • Sens de l’organisation et de priorisation.
  • Esprit d’analyse et de synthèse.
  • Compétences interpersonnelles développées et bonne communication.
  • Capacités avancées à manager des équipes en direct et en transverse.
  • Compétences en leadership et assertivité.
  • Compétences de négociation et d'influence.
  • Niveau d’anglais : Avancé.
Formation / Expérience professionnelle requises:
  • Pharmacien diplômé Bac+5/Bac+6.
  • Un minimum de 5 ans d’expérience avérée dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.
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