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Responsable qualité

  • Catégories: Sécurité
  • Wilaya: ORAN
  • Publiée le: 19-02-2024 à 19:33:00
Description
Mission :
Gestion des systèmes de qualité :
  • Développer, mettre en uvre et maintenir les systèmes de gestion de la qualité conformément aux normes réglementaires telles que ISO 13485, FDA, et autres réglementations locales.
  • Assurer la documentation et la traçabilité des processus qualité.
  • Assurance qualité des produits :
  • Superviser les activités liées au contrôle qualité des produits médicaux, des dispositifs médicaux, des équipements et des fournitures médicales.
  • Collaborer avec les équipes de développement de produits pour garantir la conformité aux spécifications et aux exigences réglementaires.
Audit et conformité :
  • Planifier et exécuter des audits internes et externes pour évaluer la conformité aux réglementations et aux normes de qualité.
  • Coordonner les inspections réglementaires et les audits clients.
Gestion des risques :
  • Identifier, évaluer et gérer les risques liés aux processus, produits et services médicaux.
  • Mettre en place des mesures préventives et correctives pour minimiser les risques et les non-conformités.
  • Formation et sensibilisation :
  • Former le personnel sur les bonnes pratiques de fabrication, les protocoles qualité et les exigences réglementaires.
  • Sensibiliser les équipes aux enjeux de la qualité et de la sécurité des patients.


Profil :
  • Diplôme universitaire en sciences de la vie, en ingénierie biomédicale, en qualité ou dans un domaine connexe.
  • Connaissance approfondie des réglementations et des normes de qualité dans le domaine médical.
  • Expérience préalable dans un rôle similaire au sein de l'industrie médicale ou pharmaceutique.
  • Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement à tous les niveaux de l'organisation.
  • Compétences en gestion de projet, en résolution de problèmes et en prise de décision.
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